CAS 1628604-98-7

tert-Butyl 6-methyl-2,6-diazaspiro[3.3]heptane-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1628604-98-7
分子式C11H20N2O2
分子量212.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 6-methyl-2,6-diazaspiro[3.3]heptane-2-carboxylate CAS 1628604-98-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 6-methyl-2,6-diazaspiro[3.3]heptane-2-carboxylate）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1628604-98-7。分子式 C11H20N2O2，分子量 212.29。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C11H20N2O2 的（tert-Butyl 6-methyl-2,6-diazaspiro3.3heptane-2-carboxylate），其CAS登记号是 1628604-98-7，分子量为 212.29 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为212.29 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl 6-methyl-2,6-diazaspiro 3.3 heptane-2-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H20N2O2
分子量212.29 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，冯建国，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109189753 A, 授权公告日 2020-08-14.
  2. 发明人韩伟，黄志刚，徐明华. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 6-methyl-2,6-diazaspiro[3.3]heptane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108500268 A, 授权公告日 2023-08-09.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 1841, (10), 2492-2510.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2024, 126, (1), 5933-5948.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 6-methyl-2,6-diazaspiro[3.3]heptane-2-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 748, (3), 2618-2633.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2015, 514, (11), 7567-7576.

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