H-甘氨酸-ONp盐酸盐 CAS 16336-29-1

H-Gly-ONp · HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号16336-29-1
分子式C8H8N2O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-甘氨酸-ONp盐酸盐 H-Gly-ONp · HCl CAS 16336-29-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 16336-29-1 对应的H-甘氨酸-ONp盐酸盐（H-Gly-ONp · HCl）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H8N2O4 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括H-甘氨酸-ONp盐酸盐在内的目标物的控制。 H-甘氨酸-ONp盐酸盐（H-Gly-ONp · HCl），CAS注册编号 16336-29-1，化学分子式为 C8H8N2O4 HCl，分子量 232.62 g/mol。 H-甘氨酸-ONp盐酸盐（C8H8N2O4 HCl）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，H-甘氨酸-ONp盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水

应用场景：H-甘氨酸-ONp盐酸盐（H-Gly-ONp · HCl，CAS 16336-29-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以H-甘氨酸-ONp盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-甘氨酸-ONp盐酸盐
分子式C8H8N2O4 HCl
分子量232.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，罗永刚，郭海燕. "一种H-甘氨酸-ONp盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115983312 B, 授权公告日 2024-11-18.
  2. Nowak P, Björnsson E, Nielsen H. "Method for the Synthesis of H-Gly-ONp · HCl" [P]. European Patent, EP 3610284 A1, 2016-01-28.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-甘氨酸-ONp盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 1904, 2105-2119.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-甘氨酸-ONp盐酸盐 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 2329, (7), 9767-9794.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-Gly-ONp · HCl Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 1962, (3), 2367-2373.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-甘氨酸-ONp盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2017, 2397, 8947-8968.

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