)-2-氨基-3-甲基-1-丁醇 CAS 16369-05-4

)-2-amino-3-methyl-1-butanol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号16369-05-4
分子式C5H13NO
分子量103.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

)-2-氨基-3-甲基-1-丁醇 )-2-amino-3-methyl-1-butanol CAS 16369-05-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

)-2-氨基-3-甲基-1-丁醇（)-2-amino-3-methyl-1-butanol）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 16369-05-4。分子式 C5H13NO，分子量 103.16。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 16369-05-4 对应的化合物)-2-氨基-3-甲基-1-丁醇（英文标识 )-2-amino-3-methyl-1-butanol），化学式 C5H13NO，相对分子质量 103.16。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，)-2-氨基-3-甲基-1-丁醇表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括103.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，)-2-氨基-3-甲基-1-丁醇（CAS 16369-05-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以)-2-氨基-3-甲基-1-丁醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称)-2-氨基-3-甲基-1-丁醇
分子式C5H13NO
分子量103.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，胡光，钱学锋. "一种)-2-氨基-3-甲基-1-丁醇的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111634740 B, 授权公告日 2025-02-04.
  2. Björnsson E, Lefèvre J P, Mueller T C. "Method for the Synthesis of )-2-amino-3-methyl-1-butanol" [P]. European Patent, EP 3237372 A1, 2015-09-05.
  3. 发明人孙丽萍，郭海燕，林芳. "A Process for Preparing High-Purity )-2-amino-3-methyl-1-butanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116947298 A, 授权公告日 2022-11-01.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of )-2-氨基-3-甲基-1-丁醇 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 699, 6132-6151.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of )-2-氨基-3-甲基-1-丁醇 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 172, 8687-8705.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of )-2-amino-3-methyl-1-butanol Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2016, 178, (4), 2362-2388.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate )-2-氨基-3-甲基-1-丁醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2017, 2396, 7359-7375.

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