CAS 1637399-17-7

Tert-butyl 3-fluoro-4-methylpyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1637399-17-7
分子式C10H18FNO2
分子量203.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 3-fluoro-4-methylpyrrolidine-1-carboxylate CAS 1637399-17-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Tert-butyl 3-fluoro-4-methylpyrrolidine-1-carboxylate，CAS 1637399-17-7），分子式 C10H18FNO2，分子量 203.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Tert-butyl 3-fluoro-4-methylpyrrolidine-1-carboxylate），CAS注册编号 1637399-17-7，化学分子式为 C10H18FNO2，分子量 203.25 g/mol。 （分子式 C10H18FNO2）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1637399-17-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H18FNO2
分子量203.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Mueller T, Thompson G K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10146448 B2, 2024-01-11.
  2. 发明人何建平，王建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 3-fluoro-4-methylpyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108576366 A, 授权公告日 2022-12-11.
  3. 发明人冯建国，何建平，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl 3-fluoro-4-methylpyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111433539 B, 授权公告日 2019-09-26.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 995, (5), 2121-2142.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 269, (11), 1506-1511.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 3-fluoro-4-methylpyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2024, 1006, 272-276.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2011, 1794, (6), 7810-7821.

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