CAS 1637399-36-0

(3R)-3-fluoro-3-methylpyrrolidine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1637399-36-0
分子式C5H10FN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3R)-3-fluoro-3-methylpyrrolidine hydrochloride CAS 1637399-36-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (3R)-3-fluoro-3-methylpyrrolidine hydrochloride，CAS 1637399-36-0）属于药物标准品。分子式 C5H10FN HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(3R)-3-fluoro-3-methylpyrrolidine hydrochloride），CAS注册编号 1637399-36-0，化学分子式为 C5H10FN HCl，分子量 139.60 g/mol。 受分子结构中含氟/氯取代的影响，表现为白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括139.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1637399-36-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H10FN HCl
分子量139.60 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Mueller T C, Martínez F. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3338183 A1, 2015-07-08.
  2. 发明人王建平，林芳，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of (3R)-3-fluoro-3-methylpyrrolidine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117281605 A, 授权公告日 2015-11-02.
  3. Mueller T, Roberts E F, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity (3R)-3-fluoro-3-methylpyrrolidine hydrochloride" [P]. US Patent, US 10570182 B2, 2017-05-09.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 1933, 3017-3026.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 439, 2446-2452.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3R)-3-fluoro-3-methylpyrrolidine hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 1423, (10), 1193-1196.

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