CAS 1637399-38-2

rel-(3R,4R)-3-Fluoro-4-methylpyrrolidine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1637399-38-2
分子式C5H10FN
分子量103.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

rel-(3R,4R)-3-Fluoro-4-methylpyrrolidine CAS 1637399-38-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（rel-(3R,4R)-3-Fluoro-4-methylpyrrolidine）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1637399-38-2。分子式 C5H10FN，分子量 103.14。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1637399-38-2 对应的化合物（英文标识 rel-(3R,4R)-3-Fluoro-4-methylpyrrolidine），化学式 C5H10FN，相对分子质量 103.14。 受分子结构中含氟取代的影响，表现为白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括103.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的

应用场景：针对化学分析用途，（rel-(3R,4R)-3-Fluoro-4-methylpyrrolidine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H10FN
分子量103.14 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，何建平，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117894465 B, 授权公告日 2025-03-21.
  2. 发明人杨光，王建平，黄志刚. "Method for the Synthesis of rel-(3R,4R)-3-Fluoro-4-methylpyrrolidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112681667 B, 授权公告日 2017-11-06.
  3. 发明人唐晓军，徐明华，周伟. "A Process for Preparing High-Purity rel-(3R,4R)-3-Fluoro-4-methylpyrrolidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111485644 A, 授权公告日 2017-05-04.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 1585, (7), 2737-2751.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2022, 584, 4452-4480.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of rel-(3R,4R)-3-Fluoro-4-methylpyrrolidine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 218, 117-136.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2014, 2087, 2973-2979.

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