CAS 1637443-28-7

4,4-dimethyl-1,4-azasilinan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1637443-28-7
分子式C6H16N2Si
分子量144.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,4-dimethyl-1,4-azasilinan-1-amine CAS 1637443-28-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1637443-28-7 对应的（4,4-dimethyl-1,4-azasilinan-1-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H16N2Si，分子量 144.29。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （4,4-dimethyl-1,4-azasilinan-1-amine），CAS注册编号 1637443-28-7，化学分子式为 C6H16N2Si，分子量 144.29 g/mol。 （分子式 C6H16N2Si）的化学结构中包含有机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（4,4-dimethyl-1,4-azasilinan-1-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H16N2Si
分子量144.29 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，张德明，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114405061 B, 授权公告日 2024-06-07.
  2. Martínez F, Schröder R, Mueller T C. "Method for the Synthesis of 4,4-dimethyl-1,4-azasilinan-1-amine" [P]. European Patent, EP 3570532 A1, 2017-07-25.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 1843, 1859-1868.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2025, 2475, 9653-9671.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,4-dimethyl-1,4-azasilinan-1-amine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2025, 1841, (1), 5791-5799.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2024, 947, (7), 5502-5515.

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