CAS 1637650-31-7

2-((((9H-Fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-4,4-dimethylpentanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1637650-31-7
分子式C22H25NO4
分子量367.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-((((9H-Fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-4,4-dimethylpentanoic acid CAS 1637650-31-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1637650-31-7 对应的（2-((((9H-Fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-4,4-dimethylpentanoic acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C22H25NO4，分子量 367.44。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1637650-31-7 对应的化合物（英文标识 2-((((9H-Fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-4,4-dimethylpentanoic acid），化学式 C22H25NO4，相对分子质量 367.44。 依据分子式为 C22H25NO4 的结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 367.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，

应用场景：（2-((((9H-Fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-4,4-dimethylpentanoic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H25NO4
分子量367.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郭海燕，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112238179 A, 授权公告日 2015-01-25.
  2. 发明人陈志强，郑宇鹏，韩伟. "Method for the Synthesis of 2-((((9H-Fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-4,4-dimethylpentanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111603036 B, 授权公告日 2025-01-21.
  3. 发明人沈红梅，马晓峰，杨光. "A Process for Preparing High-Purity 2-((((9H-Fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-4,4-dimethylpentanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114552864 B, 授权公告日 2024-06-07.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 266, (12), 142-153.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 880, 5962-5980.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-((((9H-Fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)amino)-4,4-dimethylpentanoic acid Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2023, 1002, (3), 4213-4228.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 286, 8809-8827.

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