CAS 1638744-23-6

(R)-tert-Butyl ((5,5-difluoropiperidin-2-yl)methyl)carbamate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1638744-23-6
分子式C11H20F2N2O2
分子量250.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-tert-Butyl ((5,5-difluoropiperidin-2-yl)methyl)carbamate CAS 1638744-23-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (R)-tert-Butyl ((5,5-difluoropiperidin-2-yl)methyl)carbamate，CAS 1638744-23-6）属于药物标准品。分子式 C11H20F2N2O2，分子量 250.29。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1638744-23-6 对应的化合物（英文标识 (R)-tert-Butyl ((5,5-difluoropiperidin-2-yl)methyl)carbamate），化学式 C11H20F2N2O2，相对分子质量 250.29。 （分子式 C11H20F2N2O2）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确

应用场景：针对化学分析用途，（(R)-tert-Butyl ((5,5-difluoropiperidin-2-yl)methyl)carbamate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H20F2N2O2
分子量250.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，张德明，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115219449 A, 授权公告日 2021-11-08.
  2. 发明人马晓峰，胡光，朱建伟. "Method for the Synthesis of (R)-tert-Butyl ((5,5-difluoropiperidin-2-yl)methyl)carbamate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114893687 A, 授权公告日 2015-10-08.
  3. 发明人韩伟，李文辉，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity (R)-tert-Butyl ((5,5-difluoropiperidin-2-yl)methyl)carbamate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115975788 A, 授权公告日 2023-08-18.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 2137, 3200-3209.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2016, 880, 2821-2851.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-tert-Butyl ((5,5-difluoropiperidin-2-yl)methyl)carbamate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2023, 90, (3), 8225-8255.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 2410, (6), 6356-6381.

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