N/A CAS 1638744-99-6
1-tert-butyl 2-methyl (2R,4R)-4-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1,2-dicarboxylate
| CAS 号 | 1638744-99-6 |
| 分子式 | C12H21NO5 |
| 分子量 | 259.30 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品N/A（1-tert-butyl 2-methyl (2R,4R)-4-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1,2-dicarboxylate，CAS 1638744-99-6），分子式 C12H21NO5，分子量 259.30。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
从化学结构特征来看，N/A的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为259.30 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 1638744-99-6 对应的化合物N/A（英文标识 1-tert-butyl 2-methyl (2R,4R)-4-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1,2-dicarboxylate），化学式 C12H21NO5，相对分子质量 259.30。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），N/A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：针对化学分析用途，N/A（1-tert-butyl 2-methyl (2R,4R)-4-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1,2-dicarboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | N/A |
| 分子式 | C12H21NO5 |
| 分子量 | 259.30 g/mol |
| 外观形态 | 白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 3.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| CAS登记年份（估） | 1993年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，孙丽萍，郑宇鹏. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113777807 A, 授权公告日 2015-07-15.
- 发明人林芳，黄志刚，孙丽萍. "Method for the Synthesis of 1-tert-butyl 2-methyl (2R,4R)-4-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1,2-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115198296 B, 授权公告日 2024-07-03.
参考文献 Literature
- O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 2236, (3), 7218-7246.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 783, 5560-5567.
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