CAS 1638759-42-8

tert-Butyl 3-hydroxy-1-oxa-7-azaspiro[3.5]nonane-7-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1638759-42-8
分子式C12H21NO4
分子量243.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 3-hydroxy-1-oxa-7-azaspiro[3.5]nonane-7-carboxylate CAS 1638759-42-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（tert-Butyl 3-hydroxy-1-oxa-7-azaspiro[3.5]nonane-7-carboxylate）为药物标准品，CAS 登记号 1638759-42-8，分子式 C12H21NO4，分子量 243.30。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C12H21NO4 的（tert-Butyl 3-hydroxy-1-oxa-7-azaspiro3.5nonane-7-carboxylate），其CAS登记号是 1638759-42-8，分子量为 243.30 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为243.30 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DS

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1638759-42-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H21NO4
分子量243.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，沈红梅，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110098508 B, 授权公告日 2018-04-10.
  2. 发明人高志强，冯建国，韩伟. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 3-hydroxy-1-oxa-7-azaspiro[3.5]nonane-7-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116264149 B, 授权公告日 2025-05-09.
  3. 发明人周伟，徐明华，张德明. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 3-hydroxy-1-oxa-7-azaspiro[3.5]nonane-7-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113691192 A, 授权公告日 2025-02-10.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 1132, (4), 1043-1051.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 958, (12), 9232-9254.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 3-hydroxy-1-oxa-7-azaspiro[3.5]nonane-7-carboxylate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2114, (11), 834-839.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2016, 933, 252-276.

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