2,2-二氟环丁胺盐酸盐 CAS 1638761-45-1

2,2-Difluorocyclobutanamine Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1638761-45-1
分子式C4H7F2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,2-二氟环丁胺盐酸盐 2,2-Difluorocyclobutanamine Hydrochloride CAS 1638761-45-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2,2-二氟环丁胺盐酸盐（2,2-Difluorocyclobutanamine Hydrochloride，CAS 号 1638761-45-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H7F2N HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

2,2-二氟环丁胺盐酸盐（分子式 C4H7F2N HCl）的化学结构中包含含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 2,2-二氟环丁胺盐酸盐（2,2-Difluorocyclobutanamine Hydrochloride），CAS注册编号 1638761-45-1，化学分子式为 C4H7F2N HCl，分子量 143.56 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，2,2-二氟环丁胺盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计

应用场景：针对化学分析用途，2,2-二氟环丁胺盐酸盐（2,2-Difluorocyclobutanamine Hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以2,2-二氟环丁胺盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2,2-二氟环丁胺盐酸盐
分子式C4H7F2N HCl
分子量143.56 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Schröder R, Anderson J P. "一种2,2-二氟环丁胺盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 10818167 B2, 2017-09-17.
  2. 发明人李文辉，何建平，周伟. "Method for the Synthesis of 2,2-Difluorocyclobutanamine Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109793424 A, 授权公告日 2017-09-09.
  3. 发明人徐明华，韩伟，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity 2,2-Difluorocyclobutanamine Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114766780 A, 授权公告日 2024-08-08.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2,2-二氟环丁胺盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 2308, (9), 5965-5992.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2,2-二氟环丁胺盐酸盐 as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 756, 8121-8148.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,2-Difluorocyclobutanamine Hydrochloride Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 2026, (5), 7892-7900.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2,2-二氟环丁胺盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2021, 1283, (9), 1425-1434.

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