CAS 1638768-37-2

tert-Butyl 6,8-dioxo-2,7-diazaspiro[4.4]nonane-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1638768-37-2
分子式C12H18N2O4
分子量254.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 6,8-dioxo-2,7-diazaspiro[4.4]nonane-2-carboxylate CAS 1638768-37-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 6,8-dioxo-2,7-diazaspiro[4.4]nonane-2-carboxylate）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1638768-37-2。分子式 C12H18N2O4，分子量 254.28。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C12H18N2O4 的（tert-Butyl 6,8-dioxo-2,7-diazaspiro4.4nonane-2-carboxylate），其CAS登记号是 1638768-37-2，分子量为 254.28 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括254.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl 6,8-dioxo-2,7-diazaspiro 4.4 nonane-2-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H18N2O4
分子量254.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，黄志刚，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109413277 A, 授权公告日 2019-02-28.
  2. 发明人罗永刚，何建平，陈志强. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 6,8-dioxo-2,7-diazaspiro[4.4]nonane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108171861 A, 授权公告日 2022-11-06.
  3. 发明人罗永刚，沈红梅，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 6,8-dioxo-2,7-diazaspiro[4.4]nonane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113849160 B, 授权公告日 2025-03-12.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1437, (11), 1984-2005.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 1887, (4), 6821-6842.

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