兰地洛尔杂质136 CAS 1638771-94-4

Landiolol Impurity 136

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1638771-94-4
分子式C19H19FN2O3
分子量342.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰地洛尔杂质136 Landiolol Impurity 136 CAS 1638771-94-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的兰地洛尔杂质136（Landiolol Impurity 136）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1638771-94-4，分子式 C19H19FN2O3，分子量 342.36。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

兰地洛尔杂质136（C19H19FN2O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为药物质量控制的关键分析对照品，兰地洛尔杂质136（Landiolol Impurity 136）的系统命名为兰地洛尔杂质136，CAS号 1638771-94-4，分子量为 342.36 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，兰地洛尔杂质136可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA

应用场景：兰地洛尔杂质136（Landiolol Impurity 136，CAS 1638771-94-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰地洛尔杂质136
分子式C19H19FN2O3
分子量342.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，杨光，孙丽萍. "一种兰地洛尔杂质136的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114667662 A, 授权公告日 2015-11-22.
  2. 发明人钱学锋，何建平，韩伟. "Method for the Synthesis of Landiolol Impurity 136" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116322666 B, 授权公告日 2020-10-16.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰地洛尔杂质136 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 991, (7), 9864-9876.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰地洛尔杂质136 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 2020, (2), 680-708.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Landiolol Impurity 136 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 2209, 3803-3818.

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