英克司兰 CAS 1639324-58-5

Inclisiran

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1639324-58-5
分子式C101H150N29O54P7S7 C20H29N4O11PS C10H19N3O2 C4H8N2O 2*C3H8O2 2*CH4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

英克司兰 Inclisiran CAS 1639324-58-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

英克司兰（英文名 Inclisiran ，CAS 1639324-58-5）属于药物标准品。分子式 C101H150N29O54P7S7 C20H29N4O11PS C10H19N3O2 C4H8N2O 2*C3H8O2 2*CH4。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，英克司兰的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1639324-58-5 对应的化合物英克司兰（英文标识 Inclisiran ），化学式 C101H150N29O54P7S7 C20H29N4O11PS C10H19N3O2 C4H8N2O 2C3H8O2 2CH4，相对分子质量 4045.74。 从化学结构特征来看，英克司兰的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为50.0，表明结构中存在约50个环或双键等价单元。分子量为4045.74 g/mol，属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP

应用场景：针对化学分析用途，英克司兰（Inclisiran ）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以英克司兰配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称英克司兰
分子式C101H150N29O54P7S7 C20H29N4O11PS C10H19N3O2 C4H8N2O 2*C3H8O2 2*CH4
分子量4045.74 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）50.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数38
含硫原子数8

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Jørgensen K, Johansson L. "一种英克司兰的合成方法" [P]. European Patent, EP 3116984 A1, 2020-02-20.
  2. Nielsen H, Schröder R, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Inclisiran " [P]. European Patent, EP 3875009 A1, 2017-04-20.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 英克司兰 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 970, (8), 8923-8952.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 英克司兰 as an Impurity". Talanta, 2022, 1435, (2), 4795-4824.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Inclisiran Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 646, (5), 600-630.

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...