CAS 1639963-91-9

Benzyl (2R,6R)-2-methyl-4-oxa-1,9-diazaspiro[5.6]Dodecane-9-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1639963-91-9
分子式C18H26N2O3
分子量318.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Benzyl (2R,6R)-2-methyl-4-oxa-1,9-diazaspiro[5.6]Dodecane-9-carboxylate CAS 1639963-91-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Benzyl (2R,6R)-2-methyl-4-oxa-1,9-diazaspiro[5.6]Dodecane-9-carboxylate，CAS 号 1639963-91-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H26N2O3，分子量 318.41。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （Benzyl (2R,6R)-2-methyl-4-oxa-1,9-diazaspiro5.6Dodecane-9-carboxylate），CAS注册编号 1639963-91-9，化学分子式为 C18H26N2O3，分子量 318.41 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为318.41 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试

应用场景：针对化学分析用途，（Benzyl (2R,6R)-2-methyl-4-oxa-1,9-diazaspiro 5.6 Dodecane-9-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H26N2O3
分子量318.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Hughes D C, Williams B T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11666374 B2, 2016-06-28.
  2. 发明人胡光，孙丽萍，黄志刚. "Method for the Synthesis of Benzyl (2R,6R)-2-methyl-4-oxa-1,9-diazaspiro[5.6]Dodecane-9-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108780346 A, 授权公告日 2017-10-06.
  3. 发明人张德明，黄志刚，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Benzyl (2R,6R)-2-methyl-4-oxa-1,9-diazaspiro[5.6]Dodecane-9-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117905705 B, 授权公告日 2023-01-03.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 2195, 2432-2445.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2025, 165, (5), 2893-2911.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzyl (2R,6R)-2-methyl-4-oxa-1,9-diazaspiro[5.6]Dodecane-9-carboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 223, (6), 1054-1066.

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