沃替西汀杂质32 CAS 1642185-28-1
| CAS 号 | 1642185-28-1 |
| 分子式 | C14H13BrS |
| 分子量 | 293.22 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
沃替西汀杂质32（英文名 沃替西汀杂质32，CAS 1642185-28-1）属于药物杂质对照品。分子式 C14H13BrS，分子量 293.22。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在定量分析中，沃替西汀杂质32（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，沃替西汀杂质32（沃替西汀杂质32）的系统命名为沃替西汀杂质32，CAS号 1642185-28-1，分子量为 293.22 g/mol。 沃替西汀杂质32（分子式 C14H13BrS）的化学结构中包含含硫有机，含溴取代，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-D
应用场景：沃替西汀杂质32（沃替西汀杂质32，CAS 1642185-28-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 沃替西汀杂质32作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold）
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 沃替西汀杂质32 |
| 分子式 | C14H13BrS |
| 分子量 | 293.22 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1993年 |
| 卤素含量 | Br取代 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人罗永刚，沈红梅，张德明. "一种沃替西汀杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112105911 A, 授权公告日 2023-11-27.
- 发明人陈志强，冯建国，马晓峰. "Method for the Synthesis of 沃替西汀杂质32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108221290 B, 授权公告日 2021-12-08.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沃替西汀杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 271, (10), 5388-5399.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沃替西汀杂质32 as an Impurity". Chromatographia, 2012, 1015, (6), 1489-1506.
推荐产品 Recommended Standards
- Bis(4-methoxyphenyl)selane (CAS 22216-66-6)
- 沃替西汀杂质33 (CAS 1474022-91-7)
- 8,9-Difluoro-5-methyl-1,7-dioxo-1,5,6,7-tetrahydropyrido[3,2,1-ij]quinoline-2-carboxylic acid (CAS 306935-69-3)
- 氯丙嗪EP杂质D 盐酸盐 (CAS 3953-65-9)
- 多格列艾汀杂质12（s） (CAS CATO-C4X-344112)
- 2-乙烯基吡嗪 (CAS 4177-16-6)
- rac-(1R,2S)-2-(2-methoxyphenyl)cyclopropan-1-amine hydrochloride (CAS 1969288-13-8)
- 4,5-Dihydroacenaphtho[5,4-d]thiazol-8-amine (CAS 108954-84-3)
- 二喹啉甲酸 二钠盐 水合物 (CAS 979-88-4)
- 司美格鲁肽杂质167 (CAS CATO-C4X-2226167)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选