CAS 1645565-08-7

(2S,4S)-1-(tert-butoxycarbonyl)-4-fluoro-2-methylpyrrolidine-2-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1645565-08-7
分子式C11H18FNO4
分子量247.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2S,4S)-1-(tert-butoxycarbonyl)-4-fluoro-2-methylpyrrolidine-2-carboxylic acid CAS 1645565-08-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (2S,4S)-1-(tert-butoxycarbonyl)-4-fluoro-2-methylpyrrolidine-2-carboxylic acid，CAS 1645565-08-7）属于药物标准品。分子式 C11H18FNO4，分子量 247.26。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，的分子量为247.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1645565-08-7 对应的化合物（英文标识 (2S,4S)-1-(tert-butoxycarbonyl)-4-fluoro-2-methylpyrrolidine-2-carboxylic acid），化学式 C11H18FNO4，相对分子质量 247.26。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为247.26 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1645565-08-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H18FNO4
分子量247.26 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，沈红梅，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110975439 B, 授权公告日 2025-10-15.
  2. Patel M V, Yamamoto T, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of (2S,4S)-1-(tert-butoxycarbonyl)-4-fluoro-2-methylpyrrolidine-2-carboxylic acid" [P]. US Patent, US 10119336 B2, 2018-09-07.
  3. 发明人黄志刚，马晓峰，周伟. "A Process for Preparing High-Purity (2S,4S)-1-(tert-butoxycarbonyl)-4-fluoro-2-methylpyrrolidine-2-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114923010 B, 授权公告日 2018-10-03.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 1567, 7320-7341.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 1675, (12), 1585-1610.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2S,4S)-1-(tert-butoxycarbonyl)-4-fluoro-2-methylpyrrolidine-2-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Food Chem., 2015, 2437, (9), 8718-8740.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2015, 693, 2315-2338.

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