帕珠沙星杂质20 CAS 165071-03-4

Pazufloxacin Impurity 20

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号165071-03-4
分子式C16H14FNO5
分子量319.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕珠沙星杂质20 Pazufloxacin Impurity 20 CAS 165071-03-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕珠沙星杂质20（英文名 Pazufloxacin Impurity 20，CAS 165071-03-4）属于药物杂质对照品。分子式 C16H14FNO5，分子量 319.28。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C16H14FNO5 的帕珠沙星杂质20结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 319.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 CAS编号 165071-03-4 对应的帕珠沙星杂质20（Pazufloxacin Impurity 20），是化学式为 C16H14FNO5 的药物杂质标准品，相对分子质量 319.28。 在定量分析中，帕珠沙星杂质20（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，帕珠沙星杂质20的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：帕珠沙星杂质20（Pazufloxacin Impurity 20，CAS 165071-03-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕珠沙星杂质20
分子式C16H14FNO5
分子量319.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Mueller T, O'Brien P Q. "一种帕珠沙星杂质20的合成方法" [P]. US Patent, US 11373434 B2, 2020-03-08.
  2. 发明人钱学锋，何建平，林芳. "Method for the Synthesis of Pazufloxacin Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111050508 B, 授权公告日 2025-03-12.
  3. Nielsen H, Mueller T C, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Pazufloxacin Impurity 20" [P]. European Patent, EP 3535011 A1, 2019-03-04.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕珠沙星杂质20 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1550, (5), 3893-3905.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕珠沙星杂质20 as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 2124, 6714-6722.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pazufloxacin Impurity 20 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 2037, (1), 6846-6869.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕珠沙星杂质20 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2018, 2092, (5), 3064-3074.

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