CAS 165108-07-6

Selamectin CRS

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号165108-07-6
分子式C43H63NO11
分子量769.96 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Selamectin CRS CAS 165108-07-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Selamectin CRS，CAS 号 165108-07-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C43H63NO11，分子量 769.96。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 165108-07-6 对应的化合物（英文标识 Selamectin CRS），化学式 C43H63NO11，相对分子质量 769.96。 依据分子式为 C43H63NO11 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 769.96 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（Selamectin CRS）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C43H63NO11
分子量769.96 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，刘建华，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109628190 B, 授权公告日 2023-11-06.
  2. 发明人徐明华，马晓峰，周伟. "Method for the Synthesis of Selamectin CRS" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115015107 B, 授权公告日 2017-06-02.
  3. 发明人周伟，马晓峰，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Selamectin CRS" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111388497 A, 授权公告日 2021-11-18.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 2238, (4), 6642-6663.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 569, 4942-4947.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Selamectin CRS Using HRMS and NMR". Talanta, 2021, 102, (1), 1200-1221.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 177, 797-826.

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