CAS 165258-70-8

6-Fluoro-N4,N4-dimethylpyrimidine-2,4-diamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号165258-70-8
分子式C6H9FN4
分子量156.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

6-Fluoro-N4,N4-dimethylpyrimidine-2,4-diamine CAS 165258-70-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（6-Fluoro-N4,N4-dimethylpyrimidine-2,4-diamine，CAS 号 165258-70-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H9FN4，分子量 156.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C6H9FN4 的（6-Fluoro-N4,N4-dimethylpyrimidine-2,4-diamine），其CAS登记号是 165258-70-8，分子量为 156.16 g/mol。 依据分子式为 C6H9FN4 的结构特征，其分子内含含氰基，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 156.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：

应用场景：（6-Fluoro-N4,N4-dimethylpyrimidine-2,4-diamine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H9FN4
分子量156.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，韩伟，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116197252 B, 授权公告日 2019-11-13.
  2. 发明人李文辉，赵玉洁，冯建国. "Method for the Synthesis of 6-Fluoro-N4,N4-dimethylpyrimidine-2,4-diamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108635364 A, 授权公告日 2015-11-26.
  3. 发明人孙丽萍，唐晓军，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity 6-Fluoro-N4,N4-dimethylpyrimidine-2,4-diamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108698998 B, 授权公告日 2025-12-14.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 580, (10), 6993-7020.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2011, 1717, (1), 157-176.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 6-Fluoro-N4,N4-dimethylpyrimidine-2,4-diamine Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2016, 2143, (3), 3461-3488.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2020, 1182, (4), 3210-3228.

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