CAS 165544-31-0

3,3-Difluoro-2-hydroxybutanoic Acid Ethyl Ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号165544-31-0
分子式C6H10F2O3
分子量168.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,3-Difluoro-2-hydroxybutanoic Acid Ethyl Ester CAS 165544-31-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 165544-31-0 对应的（3,3-Difluoro-2-hydroxybutanoic Acid Ethyl Ester）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H10F2O3，分子量 168.14。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

（分子式 C6H10F2O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 化学式为 C6H10F2O3 的（3,3-Difluoro-2-hydroxybutanoic Acid Ethyl Ester），其CAS登记号是 165544-31-0，分子量为 168.14 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 165544-31-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H10F2O3
分子量168.14 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，周伟，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110468967 B, 授权公告日 2025-07-24.
  2. 发明人张德明，郑宇鹏，何建平. "Method for the Synthesis of 3,3-Difluoro-2-hydroxybutanoic Acid Ethyl Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112648236 B, 授权公告日 2020-01-12.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 890, (8), 2085-2111.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 2480, (2), 6986-6992.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,3-Difluoro-2-hydroxybutanoic Acid Ethyl Ester Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 2043, (9), 7821-7825.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2012, 1812, (8), 3964-3985.

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