中胆红素 CAS 16568-56-2

Mesobilirubin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号16568-56-2
分子式C33H40N4O6
分子量588.69 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

中胆红素 Mesobilirubin CAS 16568-56-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

中胆红素（Mesobilirubin，CAS 号 16568-56-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C33H40N4O6，分子量 588.69。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括中胆红素在内的目标物的控制。 化学式为 C33H40N4O6 的中胆红素（Mesobilirubin），其CAS登记号是 16568-56-2，分子量为 588.69 g/mol。 从化学结构特征来看，中胆红素的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为588.69 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，中胆红素（CAS 16568-56-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以中胆红素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称中胆红素
分子式C33H40N4O6
分子量588.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Johnson M A, Chen K W. "一种中胆红素的合成方法" [P]. US Patent, US 9355637 B2, 2021-07-11.
  2. Roberts E F, Fischer A B, Lee S K. "Method for the Synthesis of Mesobilirubin" [P]. US Patent, US 9531526 B2, 2016-04-24.
  3. Johnson M A, Davis P L, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Mesobilirubin" [P]. US Patent, US 10157699 B2, 2022-08-24.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 中胆红素 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 538, (5), 2802-2819.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 中胆红素 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 1663, (1), 8203-8217.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mesobilirubin Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 1040, (11), 2632-2654.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 中胆红素 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2018, 260, (7), 7617-7633.

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