泽帕厄替尼 CAS 1661854-97-2

Zipalertinib

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1661854-97-2
分子式C23H20N6O
分子量396.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

泽帕厄替尼 Zipalertinib CAS 1661854-97-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泽帕厄替尼（Zipalertinib，CAS 号 1661854-97-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C23H20N6O，分子量 396.44。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 1661854-97-2 对应的化合物泽帕厄替尼（英文标识 Zipalertinib），化学式 C23H20N6O，相对分子质量 396.44。 泽帕厄替尼（分子式 C23H20N6O）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），泽帕厄替尼满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：泽帕厄替尼（Zipalertinib）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以泽帕厄替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泽帕厄替尼
分子式C23H20N6O
分子量396.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, O'Brien P Q, Patel M V. "一种泽帕厄替尼的合成方法" [P]. US Patent, US 9356848 B2, 2017-05-14.
  2. 发明人朱建伟，林芳，陈志强. "Method for the Synthesis of Zipalertinib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113899285 A, 授权公告日 2023-10-13.
  3. 发明人沈红梅，周伟，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Zipalertinib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117554349 A, 授权公告日 2025-09-22.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泽帕厄替尼 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 2390, (1), 8553-8583.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泽帕厄替尼 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 1455, (10), 8143-8164.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Zipalertinib Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 694, 6682-6691.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泽帕厄替尼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2015, 286, 1536-1553.

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...