CAS 167388-13-8

Methyl Stearate-1-

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号167388-13-8
分子式C18[13C]H38O2
分子量299.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Methyl Stearate-1- CAS 167388-13-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Methyl Stearate-1-，CAS 167388-13-8），分子式 C18[13C]H38O2，分子量 299.50。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 167388-13-8 对应的化合物（英文标识 Methyl Stearate-1-），化学式 C1813CH38O2，相对分子质量 299.50。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为299.50 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Methyl Stearate-1-）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18[13C]H38O2
分子量299.50 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2004年

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Schröder R, Davis P L. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11540742 B2, 2019-04-15.
  2. 发明人韩伟，周伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Methyl Stearate-1-" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113422216 B, 授权公告日 2019-08-19.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 1658, (7), 3538-3549.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1453, (9), 3530-3558.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl Stearate-1- Using HRMS and NMR". Talanta, 2017, 1226, 9860-9863.

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