CAS 1681-17-0

4-Acetyl-4-methylheptanedinitrile

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1681-17-0
分子式C10H14N2O
分子量178.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Acetyl-4-methylheptanedinitrile CAS 1681-17-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-Acetyl-4-methylheptanedinitrile，CAS 号 1681-17-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H14N2O，分子量 178.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （4-Acetyl-4-methylheptanedinitrile），CAS注册编号 1681-17-0，化学分子式为 C10H14N2O，分子量 178.23 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为178.23 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1681-17-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H14N2O
分子量178.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，罗永刚，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108273194 A, 授权公告日 2016-07-19.
  2. Kumar R, Brown S R, Schröder R. "Method for the Synthesis of 4-Acetyl-4-methylheptanedinitrile" [P]. US Patent, US 11104498 B2, 2020-03-13.
  3. 发明人杨光，刘建华，周伟. "A Process for Preparing High-Purity 4-Acetyl-4-methylheptanedinitrile" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109059733 A, 授权公告日 2019-09-24.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 195, (11), 2676-2690.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 405, (3), 143-164.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Acetyl-4-methylheptanedinitrile Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 547, (9), 7583-7612.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2014, 931, (10), 8292-8317.

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