CAS 16976-98-0

2,3-Dihydrospiro[indene-1,3'-pyrrolidine]

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号16976-98-0
分子式C12H15N
分子量173.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,3-Dihydrospiro[indene-1,3'-pyrrolidine] CAS 16976-98-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2,3-Dihydrospiro[indene-1,3'-pyrrolidine]）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 16976-98-0。分子式 C12H15N，分子量 173.25。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C12H15N 的（2,3-Dihydrospiroindene-1,3'-pyrrolidine），其CAS登记号是 16976-98-0，分子量为 173.25 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括173.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（2,3-Dihydrospiro indene-1,3'-pyrrolidine ）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H15N
分子量173.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Yamamoto T, Patel M V. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10704577 B2, 2015-05-18.
  2. 发明人郭海燕，孙丽萍，黄志刚. "Method for the Synthesis of 2,3-Dihydrospiro[indene-1,3'-pyrrolidine]" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116553897 B, 授权公告日 2020-04-16.
  3. Williams B T, Johnson M A, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity 2,3-Dihydrospiro[indene-1,3'-pyrrolidine]" [P]. US Patent, US 10039925 B2, 2023-03-23.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 1513, (8), 8019-8038.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 1010, (11), 4635-4657.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,3-Dihydrospiro[indene-1,3'-pyrrolidine] Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2017, 903, 58-78.

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