CAS 1701644-38-3

3-Bromo-4-phenylpyrrolidine-2,5-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1701644-38-3
分子式C10H8BrNO2
分子量254.08 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Bromo-4-phenylpyrrolidine-2,5-dione CAS 1701644-38-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-Bromo-4-phenylpyrrolidine-2,5-dione，CAS 号 1701644-38-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H8BrNO2，分子量 254.08。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C10H8BrNO2 的（3-Bromo-4-phenylpyrrolidine-2,5-dione），其CAS登记号是 1701644-38-3，分子量为 254.08 g/mol。 （分子式 C10H8BrNO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（3-Bromo-4-phenylpyrrolidine-2,5-dione）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H8BrNO2
分子量254.08 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，冯建国，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113455184 B, 授权公告日 2023-04-25.
  2. 发明人马晓峰，胡光，冯建国. "Method for the Synthesis of 3-Bromo-4-phenylpyrrolidine-2,5-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108989511 A, 授权公告日 2023-01-22.
  3. Thompson G K, Davis P L, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity 3-Bromo-4-phenylpyrrolidine-2,5-dione" [P]. US Patent, US 10088525 B2, 2017-09-04.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1603, 8175-8203.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 996, 1225-1229.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Bromo-4-phenylpyrrolidine-2,5-dione Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1557, (9), 5171-5184.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2019, 818, 6498-6509.

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