CAS 17136-25-3

H-b-Ala-Leu-OH (G-1280.0005)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号17136-25-3
分子式C9H18N2O3
分子量202.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-b-Ala-Leu-OH (G-1280.0005) CAS 17136-25-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（H-b-Ala-Leu-OH (G-1280.0005)，CAS 号 17136-25-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H18N2O3，分子量 202.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H18N2O3 的（H-b-Ala-Leu-OH (G-1280.0005)），其CAS登记号是 17136-25-3，分子量为 202.25 g/mol。 依据分子式为 C9H18N2O3 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 202.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（H-b-Ala-Leu-OH (G-1280.0005)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H18N2O3
分子量202.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，钱学锋，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116655889 B, 授权公告日 2020-02-10.
  2. 发明人朱建伟，杨光，沈红梅. "Method for the Synthesis of H-b-Ala-Leu-OH (G-1280.0005)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111862477 B, 授权公告日 2023-06-23.
  3. 发明人孙丽萍，刘建华，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity H-b-Ala-Leu-OH (G-1280.0005)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116683815 A, 授权公告日 2024-02-02.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 165, (1), 9347-9366.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 824, (4), 5747-5750.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-b-Ala-Leu-OH (G-1280.0005) Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2012, 2000, (9), 4088-4099.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2021, 1641, (1), 8293-8304.

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