3-羟基环丁烷甲酸乙酯 CAS 17205-02-6

Ethyl 3-Hydroxycyclobutanecarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号17205-02-6
分子式C7H12O3
分子量144.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-羟基环丁烷甲酸乙酯 Ethyl 3-Hydroxycyclobutanecarboxylate CAS 17205-02-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

3-羟基环丁烷甲酸乙酯（Ethyl 3-Hydroxycyclobutanecarboxylate，CAS 号 17205-02-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H12O3，分子量 144.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括3-羟基环丁烷甲酸乙酯在内的目标物的控制。 3-羟基环丁烷甲酸乙酯（Ethyl 3-Hydroxycyclobutanecarboxylate），CAS注册编号 17205-02-6，化学分子式为 C7H12O3，分子量 144.17 g/mol。 3-羟基环丁烷甲酸乙酯（分子式 C7H12O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：3-羟基环丁烷甲酸乙酯（Ethyl 3-Hydroxycyclobutanecarboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以3-羟基环丁烷甲酸乙酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3-羟基环丁烷甲酸乙酯
分子式C7H12O3
分子量144.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，何建平，李文辉. "一种3-羟基环丁烷甲酸乙酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108446348 A, 授权公告日 2025-10-09.
  2. 发明人朱建伟，韩伟，杨光. "Method for the Synthesis of Ethyl 3-Hydroxycyclobutanecarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114123883 A, 授权公告日 2022-06-28.
  3. 发明人何建平，高志强，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl 3-Hydroxycyclobutanecarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117072705 B, 授权公告日 2016-02-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3-羟基环丁烷甲酸乙酯 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 1978, 6512-6541.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3-羟基环丁烷甲酸乙酯 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 2369, 6536-6560.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 3-Hydroxycyclobutanecarboxylate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 1735, (10), 136-143.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3-羟基环丁烷甲酸乙酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2019, 1945, (10), 5388-5395.

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