CAS 173323-23-4

Mal-PEG2-CH2COOH

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号173323-23-4
分子式C10H13NO6
分子量243.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Mal-PEG2-CH2COOH CAS 173323-23-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Mal-PEG2-CH2COOH，CAS 号 173323-23-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H13NO6，分子量 243.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （Mal-PEG2-CH2COOH），CAS注册编号 173323-23-4，化学分子式为 C10H13NO6，分子量 243.21 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括243.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 173323-23-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H13NO6
分子量243.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，陈志强，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108578830 A, 授权公告日 2017-09-04.
  2. 发明人陈志强，王建平，何建平. "Method for the Synthesis of Mal-PEG2-CH2COOH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117327622 A, 授权公告日 2025-05-10.
  3. Stevens L M, Mueller T, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Mal-PEG2-CH2COOH" [P]. US Patent, US 9134685 B2, 2019-07-18.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 1200, 9710-9728.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 563, 6559-6567.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mal-PEG2-CH2COOH Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 1134, 8161-8179.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2019, 337, (9), 7548-7555.

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