CAS 173783-71-6

2,2-Bis-(hydroxymethyl) malonic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号173783-71-6
分子式C5H8O6
分子量164.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,2-Bis-(hydroxymethyl) malonic acid CAS 173783-71-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2,2-Bis-(hydroxymethyl) malonic acid，CAS 号 173783-71-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H8O6，分子量 164.11。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C5H8O6 的（2,2-Bis-(hydroxymethyl) malonic acid），其CAS登记号是 173783-71-6，分子量为 164.11 g/mol。 （分子式 C5H8O6）的化学结构中包含糖类衍生物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 173783-71-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H8O6
分子量164.11 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2006年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，高志强，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110262497 B, 授权公告日 2022-10-25.
  2. 发明人冯建国，高志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of 2,2-Bis-(hydroxymethyl) malonic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111227516 A, 授权公告日 2024-01-09.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 1754, (3), 1735-1756.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 2104, (11), 8127-8149.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,2-Bis-(hydroxymethyl) malonic acid Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 743, (6), 507-535.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2022, 1769, (4), 1868-1886.

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