(S)-2-羟基-3-甲基丁酸 CAS 17407-55-5

L-α-Hydroxyisovaleric acid

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号17407-55-5
分子式C5H10O3
分子量118.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-2-羟基-3-甲基丁酸 L-α-Hydroxyisovaleric acid CAS 17407-55-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(S)-2-羟基-3-甲基丁酸（英文名 L-α-Hydroxyisovaleric acid，CAS 17407-55-5）属于药物标准品。分子式 C5H10O3，分子量 118.13。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括(S)-2-羟基-3-甲基丁酸在内的目标物的控制。 CAS编号 17407-55-5 对应的化合物(S)-2-羟基-3-甲基丁酸（英文标识 L-α-Hydroxyisovaleric acid），化学式 C5H10O3，相对分子质量 118.13。 从化学结构特征来看，(S)-2-羟基-3-甲基丁酸的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为118.13 g/mol，属于低分子量化合物。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，(S)-2-羟基-3-甲基丁酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，(S)-2-羟基-3-甲基丁酸（L-α-Hydroxyisovaleric acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以(S)-2-羟基-3-甲基丁酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(S)-2-羟基-3-甲基丁酸
分子式C5H10O3
分子量118.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Thompson G K, Klinger H. "一种(S)-2-羟基-3-甲基丁酸的合成方法" [P]. US Patent, US 10924936 B2, 2021-11-05.
  2. Lefèvre J P, Jørgensen K, Martínez F. "Method for the Synthesis of L-α-Hydroxyisovaleric acid" [P]. European Patent, EP 3277743 A1, 2023-01-22.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (S)-2-羟基-3-甲基丁酸 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 2169, (3), 1144-1164.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (S)-2-羟基-3-甲基丁酸 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 378, (12), 104-116.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L-α-Hydroxyisovaleric acid Using HRMS and NMR". Food Chem., 2017, 1367, (3), 8029-8043.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate (S)-2-羟基-3-甲基丁酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2018, 1862, (4), 2681-2707.

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