N-亚硝基托萘酯EP杂质D CAS 17485-25-5

N-Nitroso Tolnaftate EP Impurity D

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号17485-25-5
分子式C8H10N2O
分子量150.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-亚硝基托萘酯EP杂质D N-Nitroso Tolnaftate EP Impurity D CAS 17485-25-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的N-亚硝基托萘酯EP杂质D（N-Nitroso Tolnaftate EP Impurity D）为药物杂质对照品，CAS 登记号 17485-25-5，分子式 C8H10N2O，分子量 150.18。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，N-亚硝基托萘酯EP杂质D（N-Nitroso Tolnaftate EP Impurity D）的系统命名为N-亚硝基托萘酯EP杂质D，CAS号 17485-25-5，分子量为 150.18 g/mol。 依据分子式为 C8H10N2O 的N-亚硝基托萘酯EP杂质D结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 150.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，N-亚硝基托萘酯EP杂质D（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/

应用场景：N-亚硝基托萘酯EP杂质D（N-Nitroso Tolnaftate EP Impurity D）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-亚硝基托萘酯EP杂质D
分子式C8H10N2O
分子量150.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Nowak P, Mueller T C. "一种N-亚硝基托萘酯EP杂质D的合成方法" [P]. European Patent, EP 3689238 A1, 2017-06-20.
  2. 发明人黄志刚，杨光，林芳. "Method for the Synthesis of N-Nitroso Tolnaftate EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114085324 B, 授权公告日 2021-02-08.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-亚硝基托萘酯EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 694, (12), 411-424.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-亚硝基托萘酯EP杂质D as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 899, (3), 851-877.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Nitroso Tolnaftate EP Impurity D Using HRMS and NMR". Molecules, 2012, 827, (2), 568-590.

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