CAS 175533-31-0
4-Amino-3-hydroxyisoindolin-1-one
| CAS 号 | 175533-31-0 |
| 分子式 | C8H8N2O2 |
| 分子量 | 164.16 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（4-Amino-3-hydroxyisoindolin-1-one）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 175533-31-0。分子式 C8H8N2O2，分子量 164.16。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 175533-31-0 对应的化合物（英文标识 4-Amino-3-hydroxyisoindolin-1-one），化学式 C8H8N2O2，相对分子质量 164.16。 （分子式 C8H8N2O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 175533-31-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C8H8N2O2 |
| 分子量 | 164.16 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2007年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人周伟，郑宇鹏，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114803154 B, 授权公告日 2017-01-15.
- 发明人黄志刚，高志强，周伟. "Method for the Synthesis of 4-Amino-3-hydroxyisoindolin-1-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109961157 B, 授权公告日 2023-03-19.
- 发明人徐明华，郑宇鹏，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity 4-Amino-3-hydroxyisoindolin-1-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109790167 A, 授权公告日 2021-11-14.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 1435, 273-290.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2021, 2190, (9), 6478-6508.
- Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Amino-3-hydroxyisoindolin-1-one Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 2441, 7432-7442.
- Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2011, 1871, (10), 3033-3046.
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