1,4-二氧六环-D8 CAS 17647-74-4

1,4-Dioxane-d8

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号17647-74-4
分子式C4D8O2
分子量96.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,4-二氧六环-D8 1,4-Dioxane-d8 CAS 17647-74-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品1,4-二氧六环-D8(1,4-Dioxane-d8,CAS 17647-74-4),分子式 C4D8O2,分子量 96.15。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面,1,4-二氧六环-D8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C4D8O2 的1,4-二氧六环-D8(1,4-Dioxane-d8),其CAS登记号是 17647-74-4,分子量为 96.15 g/mol。 依据分子式为 C4D8O2 的1,4-二氧六环-D8结构特征,其分子内含氘代同位素标记,羧酸类,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 96.15 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景:在化学分析实验室中,1,4-二氧六环-D8(CAS 17647-74-4)凭借其>95%的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐以1,4-二氧六环-D8配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于2-8°C冷藏保存条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1,4-二氧六环-D8
分子式C4D8O2
分子量96.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份(估)1962年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚,刘建华,郑宇鹏. "一种1,4-二氧六环-D8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113805211 A, 授权公告日 2019-04-19.
  2. 发明人沈红梅,徐明华,赵玉洁. "Method for the Synthesis of 1,4-Dioxane-d8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113705174 B, 授权公告日 2019-01-09.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1,4-二氧六环-D8 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 1837, (3), 5847-5874.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1,4-二氧六环-D8 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 856, 6824-6836.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,4-Dioxane-d8 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 568, (3), 6837-6850.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1,4-二氧六环-D8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2020, 1765, 4656-4662.

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