CAS 177950-86-6

(2S,5S)-Methyl 2-cyano-5-formylpyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号177950-86-6
分子式C8H10N2O3
分子量182.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2S,5S)-Methyl 2-cyano-5-formylpyrrolidine-1-carboxylate CAS 177950-86-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 177950-86-6 对应的（(2S,5S)-Methyl 2-cyano-5-formylpyrrolidine-1-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H10N2O3，分子量 182.18。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(2S,5S)-Methyl 2-cyano-5-formylpyrrolidine-1-carboxylate），CAS注册编号 177950-86-6，化学分子式为 C8H10N2O3，分子量 182.18 g/mol。 （分子式 C8H10N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。

应用场景：针对化学分析用途，（(2S,5S)-Methyl 2-cyano-5-formylpyrrolidine-1-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H10N2O3
分子量182.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2007年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Martínez F, Rossi M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3487871 A1, 2017-05-19.
  2. 发明人黄志刚，陈志强，徐明华. "Method for the Synthesis of (2S,5S)-Methyl 2-cyano-5-formylpyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112352493 B, 授权公告日 2024-02-08.
  3. Stevens L M, Johnson M A, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity (2S,5S)-Methyl 2-cyano-5-formylpyrrolidine-1-carboxylate" [P]. US Patent, US 10494263 B2, 2017-12-08.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 1957, (6), 7463-7471.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 1541, (4), 5354-5377.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2S,5S)-Methyl 2-cyano-5-formylpyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 1747, (11), 7109-7133.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1791, 3697-3721.

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