CAS 1784330-66-0

Tert-butyl 4-(hydroxymethyl)-4-methylazepane-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1784330-66-0
分子式C13H25NO3
分子量243.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 4-(hydroxymethyl)-4-methylazepane-1-carboxylate CAS 1784330-66-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tert-butyl 4-(hydroxymethyl)-4-methylazepane-1-carboxylate，CAS 号 1784330-66-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H25NO3，分子量 243.34。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C13H25NO3 的（Tert-butyl 4-(hydroxymethyl)-4-methylazepane-1-carboxylate），其CAS登记号是 1784330-66-0，分子量为 243.34 g/mol。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括243.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性

应用场景：针对化学分析用途，（Tert-butyl 4-(hydroxymethyl)-4-methylazepane-1-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H25NO3
分子量243.34 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，高志强，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112680691 B, 授权公告日 2018-07-22.
  2. 发明人何建平，冯建国，王建平. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 4-(hydroxymethyl)-4-methylazepane-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111816845 B, 授权公告日 2023-09-07.
  3. 发明人周伟，李文辉，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl 4-(hydroxymethyl)-4-methylazepane-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111414983 A, 授权公告日 2019-09-04.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 587, 8826-8856.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 2232, 1442-1470.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 4-(hydroxymethyl)-4-methylazepane-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2023, 1684, (10), 6793-6811.

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