CAS 1785125-34-9
3,3-Difluoro-1-methylcyclopentane-1-carboxylic acid
| CAS 号 | 1785125-34-9 |
| 分子式 | C7H10F2O2 |
| 分子量 | 164.15 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（3,3-Difluoro-1-methylcyclopentane-1-carboxylic acid，CAS 号 1785125-34-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H10F2O2，分子量 164.15。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C7H10F2O2 的（3,3-Difluoro-1-methylcyclopentane-1-carboxylic acid），其CAS登记号是 1785125-34-9，分子量为 164.15 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为164.15 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度
应用场景：针对化学分析用途，（3,3-Difluoro-1-methylcyclopentane-1-carboxylic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C7H10F2O2 |
| 分子量 | 164.15 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1994年 |
| 卤素含量 | F取代 |
相关专利 Related Patents
- 发明人王建平，胡光，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117158331 A, 授权公告日 2018-01-17.
- 发明人沈红梅，郑宇鹏，钱学锋. "Method for the Synthesis of 3,3-Difluoro-1-methylcyclopentane-1-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109458078 B, 授权公告日 2021-02-06.
- 发明人杨光，刘建华，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity 3,3-Difluoro-1-methylcyclopentane-1-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114361741 A, 授权公告日 2020-05-17.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 2330, 4970-4984.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 2174, 1144-1169.
- Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,3-Difluoro-1-methylcyclopentane-1-carboxylic acid Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 2029, 9979-9982.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2019, 392, 9948-9966.
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