CAS 1785761-56-9

2-(2,3-Dihydroxy-3-methylbutyl)-1H-isoindole-1,3(2H)-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1785761-56-9
分子式C13H15NO4
分子量249.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(2,3-Dihydroxy-3-methylbutyl)-1H-isoindole-1,3(2H)-dione CAS 1785761-56-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(2,3-Dihydroxy-3-methylbutyl)-1H-isoindole-1,3(2H)-dione）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1785761-56-9。分子式 C13H15NO4，分子量 249.26。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 1785761-56-9 对应的化合物（英文标识 2-(2,3-Dihydroxy-3-methylbutyl)-1H-isoindole-1,3(2H)-dione），化学式 C13H15NO4，相对分子质量 249.26。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为249.26 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（2-(2,3-Dihydroxy-3-methylbutyl)-1H-isoindole-1,3(2H)-dione）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H15NO4
分子量249.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，冯建国，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116070566 B, 授权公告日 2025-01-19.
  2. Schröder R, Jørgensen K, Johansson L. "Method for the Synthesis of 2-(2,3-Dihydroxy-3-methylbutyl)-1H-isoindole-1,3(2H)-dione" [P]. European Patent, EP 3279754 A1, 2017-05-25.
  3. Björnsson E, Johansson L, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity 2-(2,3-Dihydroxy-3-methylbutyl)-1H-isoindole-1,3(2H)-dione" [P]. European Patent, EP 3112240 A1, 2023-05-09.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 594, 6393-6403.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 2423, (4), 2599-2607.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(2,3-Dihydroxy-3-methylbutyl)-1H-isoindole-1,3(2H)-dione Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 326, 4854-4863.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2024, 535, 6878-6881.

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