CAS 1793108-46-9

Tert-butyl 5-(methylamino)octahydro-2H-isoindole-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1793108-46-9
分子式C14H26N2O2
分子量254.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 5-(methylamino)octahydro-2H-isoindole-2-carboxylate CAS 1793108-46-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Tert-butyl 5-(methylamino)octahydro-2H-isoindole-2-carboxylate，CAS 1793108-46-9）属于药物标准品。分子式 C14H26N2O2，分子量 254.37。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Tert-butyl 5-(methylamino)octahydro-2H-isoindole-2-carboxylate），CAS注册编号 1793108-46-9，化学分子式为 C14H26N2O2，分子量 254.37 g/mol。 （分子式 C14H26N2O2）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPL

应用场景：（Tert-butyl 5-(methylamino)octahydro-2H-isoindole-2-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H26N2O2
分子量254.37 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，刘建华，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110909813 B, 授权公告日 2024-05-13.
  2. 发明人冯建国，胡光，徐明华. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 5-(methylamino)octahydro-2H-isoindole-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113396447 B, 授权公告日 2024-04-28.
  3. 发明人胡光，高志强，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl 5-(methylamino)octahydro-2H-isoindole-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113570518 B, 授权公告日 2022-05-03.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 1461, (7), 3813-3839.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2151, (9), 8211-8222.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 5-(methylamino)octahydro-2H-isoindole-2-carboxylate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2017, 520, (8), 850-865.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2023, 1137, (1), 3791-3815.

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