CAS 17933-85-6

Ethoxydiphenyl(vinyl)silane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号17933-85-6
分子式C16H18OSi
分子量254.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 Ethoxydiphenyl(vinyl)silane CAS 17933-85-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(Ethoxydiphenyl(vinyl)silane,CAS 号 17933-85-6)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C16H18OSi,分子量 254.40。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C16H18OSi 的(Ethoxydiphenyl(vinyl)silane),其CAS登记号是 17933-85-6,分子量为 254.40 g/mol。 (分子式 C16H18OSi)的化学结构中包含含羟基,含醚键,多环芳烃。在反相色谱体系中,其保留行为主要受其较高的疏水性(logP)影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。 在质量保证方面,的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景:针对化学分析用途,(Ethoxydiphenyl(vinyl)silane)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用乙腈配制,于2-8°C冷藏保存,避光条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H18OSi
分子量254.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1962年

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Williams B T, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10718139 B2, 2015-10-13.
  2. Sørensen M, Nielsen H, Johansson L. "Method for the Synthesis of Ethoxydiphenyl(vinyl)silane" [P]. European Patent, EP 3663446 A1, 2021-10-02.
  3. 发明人陈志强,郭海燕,赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Ethoxydiphenyl(vinyl)silane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109880224 A, 授权公告日 2021-06-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 168, (10), 7025-7053.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1775, (11), 1588-1596.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethoxydiphenyl(vinyl)silane Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2024, 1156, (8), 8552-8581.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2020, 2381, 8382-8389.

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