CAS 1801767-38-3

tert-Butyl (R)-3-hydroxy-1-oxo-8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1801767-38-3
分子式C14H23NO4
分子量269.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl (R)-3-hydroxy-1-oxo-8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate CAS 1801767-38-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl (R)-3-hydroxy-1-oxo-8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate，CAS 号 1801767-38-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H23NO4，分子量 269.34。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括269.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 1801767-38-3 对应的化合物（英文标识 tert-Butyl (R)-3-hydroxy-1-oxo-8-azaspiro4.5decane-8-carboxylate），化学式 C14H23NO4，相对分子质量 269.34。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（tert-Butyl (R)-3-hydroxy-1-oxo-8-azaspiro 4.5 decane-8-carboxylate，CAS 1801767-38-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H23NO4
分子量269.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Nowak P, Martínez F. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3577698 A1, 2023-10-12.
  2. 发明人马晓峰，杨光，林芳. "Method for the Synthesis of tert-Butyl (R)-3-hydroxy-1-oxo-8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114619127 B, 授权公告日 2023-06-08.
  3. 发明人赵玉洁，王建平，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl (R)-3-hydroxy-1-oxo-8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116763063 A, 授权公告日 2022-10-23.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 527, (8), 4994-5008.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 250, (1), 2915-2945.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl (R)-3-hydroxy-1-oxo-8-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 2226, 8409-8431.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1594, 1585-1604.

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