CAS 1803586-55-1

3-(difluoromethyl)cyclobutan-1-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1803586-55-1
分子式C5H9F2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-(difluoromethyl)cyclobutan-1-amine hydrochloride CAS 1803586-55-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-(difluoromethyl)cyclobutan-1-amine hydrochloride，CAS 号 1803586-55-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H9F2N HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中含氟/氯取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括157.59 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 （3-(difluoromethyl)cyclobutan-1-amine hydrochloride），CAS注册编号 1803586-55-1，化学分子式为 C5H9F2N HCl，分子量 157.59 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度

应用场景：（3-(difluoromethyl)cyclobutan-1-amine hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H9F2N HCl
分子量157.59 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，朱建伟，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114985540 A, 授权公告日 2024-12-01.
  2. Williams B T, Brown S R, Patel M V. "Method for the Synthesis of 3-(difluoromethyl)cyclobutan-1-amine hydrochloride" [P]. US Patent, US 11088117 B2, 2025-01-20.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 1826, (7), 953-978.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 738, (4), 6467-6495.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(difluoromethyl)cyclobutan-1-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2019, 1864, (5), 8217-8220.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2023, 1432, 6318-6337.

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