CAS 1803591-00-5

Tert-butyl 2-(aminomethyl)-3,3-dimethylazetidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1803591-00-5
分子式C11H22N2O2
分子量214.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 2-(aminomethyl)-3,3-dimethylazetidine-1-carboxylate CAS 1803591-00-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Tert-butyl 2-(aminomethyl)-3,3-dimethylazetidine-1-carboxylate，CAS 1803591-00-5）属于药物标准品。分子式 C11H22N2O2，分子量 214.30。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H22N2O2 的（Tert-butyl 2-(aminomethyl)-3,3-dimethylazetidine-1-carboxylate），其CAS登记号是 1803591-00-5，分子量为 214.30 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括214.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1803591-00-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H22N2O2
分子量214.30 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，王建平，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112925761 A, 授权公告日 2022-10-14.
  2. Sørensen M, Lefèvre J P, Schröder R. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 2-(aminomethyl)-3,3-dimethylazetidine-1-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3458985 A1, 2023-09-19.
  3. Johnson M A, Brown S R, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl 2-(aminomethyl)-3,3-dimethylazetidine-1-carboxylate" [P]. US Patent, US 11253640 B2, 2023-10-09.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 149, 3458-3484.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 290, (12), 5120-5143.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 2-(aminomethyl)-3,3-dimethylazetidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 206, (2), 5493-5510.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2017, 1725, 5832-5841.

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