CAS 1803698-69-2

2-(2-Amino-6-(difluoromethyl)-3-hydroxypyridin-4-yl)acetic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1803698-69-2
分子式C8H8F2N2O3
分子量218.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(2-Amino-6-(difluoromethyl)-3-hydroxypyridin-4-yl)acetic acid CAS 1803698-69-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(2-Amino-6-(difluoromethyl)-3-hydroxypyridin-4-yl)acetic acid，CAS 号 1803698-69-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H8F2N2O3，分子量 218.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H8F2N2O3 的（2-(2-Amino-6-(difluoromethyl)-3-hydroxypyridin-4-yl)acetic acid），其CAS登记号是 1803698-69-2，分子量为 218.16 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括218.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1803698-69-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H8F2N2O3
分子量218.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，钱学锋，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114842033 A, 授权公告日 2020-07-18.
  2. 发明人沈红梅，罗永刚，孙丽萍. "Method for the Synthesis of 2-(2-Amino-6-(difluoromethyl)-3-hydroxypyridin-4-yl)acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117215541 A, 授权公告日 2019-10-22.
  3. Stevens L M, Mueller T, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity 2-(2-Amino-6-(difluoromethyl)-3-hydroxypyridin-4-yl)acetic acid" [P]. US Patent, US 10512524 B2, 2024-06-10.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 1906, 7780-7791.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 918, (3), 9397-9404.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(2-Amino-6-(difluoromethyl)-3-hydroxypyridin-4-yl)acetic acid Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2015, 444, (7), 5015-5040.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2014, 525, (11), 2530-2542.

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