2-(二氟甲基)-3,5-二氟苯胺 CAS 1804417-60-4

2-(Difluoromethyl)-3,5-difluoroaniline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1804417-60-4
分子式C7H5F4N
分子量179.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(二氟甲基)-3,5-二氟苯胺 2-(Difluoromethyl)-3,5-difluoroaniline CAS 1804417-60-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2-(二氟甲基)-3,5-二氟苯胺（2-(Difluoromethyl)-3,5-difluoroaniline，CAS 号 1804417-60-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H5F4N，分子量 179.11。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中含氰基，含氟取代的影响，2-(二氟甲基)-3,5-二氟苯胺表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括179.11 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C7H5F4N 的2-(二氟甲基)-3,5-二氟苯胺（2-(Difluoromethyl)-3,5-difluoroaniline），其CAS登记号是 1804417-60-4，分子量为 179.11 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：在化学分析实验室中，2-(二氟甲基)-3,5-二氟苯胺（CAS 1804417-60-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以2-(二氟甲基)-3,5-二氟苯胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-(二氟甲基)-3,5-二氟苯胺
分子式C7H5F4N
分子量179.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，李文辉，何建平. "一种2-(二氟甲基)-3,5-二氟苯胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113391851 A, 授权公告日 2017-01-06.
  2. 发明人赵玉洁，高志强，钱学锋. "Method for the Synthesis of 2-(Difluoromethyl)-3,5-difluoroaniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112423250 A, 授权公告日 2021-12-21.
  3. 发明人郑宇鹏，杨光，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity 2-(Difluoromethyl)-3,5-difluoroaniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111793397 A, 授权公告日 2017-11-15.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-(二氟甲基)-3,5-二氟苯胺 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 334, 2517-2546.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-(二氟甲基)-3,5-二氟苯胺 as an Impurity". Food Chem., 2021, 967, 792-818.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(Difluoromethyl)-3,5-difluoroaniline Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 1688, 2952-2955.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-(二氟甲基)-3,5-二氟苯胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1498, (8), 3397-3411.

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