CAS 1805069-13-9

2-(Difluoromethyl)-3-methoxy-4-nitropyridine-6-acetic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1805069-13-9
分子式C9H8F2N2O5
分子量262.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(Difluoromethyl)-3-methoxy-4-nitropyridine-6-acetic acid CAS 1805069-13-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(Difluoromethyl)-3-methoxy-4-nitropyridine-6-acetic acid，CAS 号 1805069-13-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H8F2N2O5，分子量 262.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （2-(Difluoromethyl)-3-methoxy-4-nitropyridine-6-acetic acid），CAS注册编号 1805069-13-9，化学分子式为 C9H8F2N2O5，分子量 262.17 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为262.17 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，（2-(Difluoromethyl)-3-methoxy-4-nitropyridine-6-acetic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H8F2N2O5
分子量262.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Williams B T, Davis P L. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10985316 B2, 2015-04-14.
  2. 发明人林芳，沈红梅，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of 2-(Difluoromethyl)-3-methoxy-4-nitropyridine-6-acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114772523 A, 授权公告日 2023-09-20.
  3. Stevens L M, Fischer A B, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity 2-(Difluoromethyl)-3-methoxy-4-nitropyridine-6-acetic acid" [P]. US Patent, US 10315803 B2, 2015-06-27.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 534, (10), 3339-3355.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 2213, 4290-4313.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(Difluoromethyl)-3-methoxy-4-nitropyridine-6-acetic acid Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 938, 2311-2321.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2022, 1276, 1922-1925.

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