CAS 1805212-49-0

2-Amino-6-(difluoromethyl)-5-nitropyridin-3-ol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1805212-49-0
分子式C6H5F2N3O3
分子量205.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Amino-6-(difluoromethyl)-5-nitropyridin-3-ol CAS 1805212-49-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Amino-6-(difluoromethyl)-5-nitropyridin-3-ol，CAS 号 1805212-49-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H5F2N3O3，分子量 205.12。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （2-Amino-6-(difluoromethyl)-5-nitropyridin-3-ol），CAS注册编号 1805212-49-0，化学分子式为 C6H5F2N3O3，分子量 205.12 g/mol。 （分子式 C6H5F2N3O3）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：（2-Amino-6-(difluoromethyl)-5-nitropyridin-3-ol）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H5F2N3O3
分子量205.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，徐明华，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115675520 B, 授权公告日 2025-02-21.
  2. Yamamoto T, Schröder R, Johnson M A. "Method for the Synthesis of 2-Amino-6-(difluoromethyl)-5-nitropyridin-3-ol" [P]. US Patent, US 11048153 B2, 2016-06-23.
  3. Park J H, Chen K W, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity 2-Amino-6-(difluoromethyl)-5-nitropyridin-3-ol" [P]. US Patent, US 9027799 B2, 2020-12-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 1249, 673-695.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2010, 486, (7), 8852-8881.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Amino-6-(difluoromethyl)-5-nitropyridin-3-ol Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 369, 8084-8098.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2021, 919, 2850-2871.

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