CAS 1806962-35-5

2-(Difluoromethyl)-3-methyl-5-nitropyridine-4-methanol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1806962-35-5
分子式C8H8F2N2O3
分子量218.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(Difluoromethyl)-3-methyl-5-nitropyridine-4-methanol CAS 1806962-35-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(Difluoromethyl)-3-methyl-5-nitropyridine-4-methanol，CAS 号 1806962-35-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H8F2N2O3，分子量 218.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H8F2N2O3 的（2-(Difluoromethyl)-3-methyl-5-nitropyridine-4-methanol），其CAS登记号是 1806962-35-5，分子量为 218.16 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为218.16 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（2-(Difluoromethyl)-3-methyl-5-nitropyridine-4-methanol）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H8F2N2O3
分子量218.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，何建平，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110775573 A, 授权公告日 2016-09-02.
  2. Lee S K, Schröder R, Anderson J P. "Method for the Synthesis of 2-(Difluoromethyl)-3-methyl-5-nitropyridine-4-methanol" [P]. US Patent, US 11036876 B2, 2025-10-09.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 606, (4), 8271-8282.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2022, 1770, 1771-1792.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(Difluoromethyl)-3-methyl-5-nitropyridine-4-methanol Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 2127, (1), 1404-1423.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2023, 344, (8), 6938-6946.

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